申请互联网药品（医疗器械）信息服务的各部分材料模板与要求

材料1：告知承诺书

在山东省药品监督管理局guanfangwangzhan搜索《关于对互联网药品（医疗器械）信息服务实行告知承诺制审批的通告》（2019年第35号），下载附件。需加盖企业公章，法定代表人签字或签章或附其身份证复印件。

材料2：网站域名注册的相关证书或者证明文件

请联系相关网络公司，在此处上传域名证书（域名无需已开通无需构建完全，但需要落实IP地址、服务器）。注意注册证书应在有效期内，且域名持有人与申请企业名称一致。上传复印件的应加盖申请单位原印章。

材料3：网站栏目设置说明

若服务性质为“非经营性”，则服务性质应勾选“非经营性”。“非收费栏目和主要内容”中仅填写“本公司网站共设XX个栏目，其中第X个栏目为药品/医疗器械产品展示”一句话，其余无须赘述。其中“X”处应填写具体数值。“收费栏目和主要内容”中为空白。

若服务性质为“经营性”且无药品/医疗器械产品展示非收费栏目，则“收费栏目和主要内容”中填写“本公司网站共设XX个栏目，其中第X个栏目为药品/医疗器械产品展示收费栏目，收费方式为向信息发布者收取费用，收费标准为收费金额、收费周期”；“非收费栏目和主要内容”中为空白。

若服务性质为“经营性”且同时有药品/医疗器械产品展示非收费栏目，则“收费栏目和主要内容”中填写“本公司网站共设XX个栏目，其中第X个栏目为药品/医疗器械产品展示收费栏目，收费方式为向信息发布者收取费用，收费标准为收费金额、收费周期”；同时“非收费栏目和主要内容”中填写“本公司网站共设XX个栏目，其中第X个栏目为药品/医疗器械产品展示”。

材料4：网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明：

没有模板，请自行制定或从网上搜索下载。申请单位应根据本单位具体情况制定并执行相关制度，备份相关制度中应明确备份周期。

材料5：食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明

仅叙述“输入_______网址，登录本公司网站，第X个栏目为药品/医疗器械产品展示”一句话。其余无须赘述。

材料6：药品及医疗器械相关技术人员学历证明或者其技术资格证书复印件，网站负责人身份证复印件及简历

应至少上传两名符合要求的人员学历证明或者其技术资格证书（若上传的是证书复印件需加盖公章）。应至少有一人为医学、药学、生物、化学专ye毕业（毕业证明或学位证明），或有相应资格证书，或有培训证明。学历无要求。上传的证明信息应与申请表单填写情况一致。

上传网站负责人身份证及简历，身份证复印件需加盖企业公章。网站负责人简历应写明其学习、工作经历，并加盖企业公章，简历应包含姓名等基本信息，注意体现其在本企业的工作经历。对网站负责人没有资质要求。

材料7：健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度

没有模板，请自行制定或从网上搜索下载。

材料8：委托书

若委托代理机构办理，叙述“XXX（甲企业名称）委托XXX（乙企业名称）YYY（姓名，身份证号，联系方式）办理ZZZ（业务名称）”。落款加盖企业公章，写明落款日期。可附具体办理人员身份证。若申请企业自行办理，叙述“XXX（甲企业名称）委托YYY（本企业具体经办人的姓名，身份证号，联系方式）办理ZZZ（业务名称）”。落款加盖企业公章，写明落款日期。可附具体办理人员身份证。

材料9：保证药品（医疗器械）信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明

保证药品（医疗器械）信息来源合法、真实、安全的管理措施必须上传，相关证明有则上传，没有则无需上传。没有模板，请自行制定或从网上搜索下载。应叙述企业保证药品（医疗器械）信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明，并请注意文件中用词用语应符合实际，应与企业实际经营情况一致。