药品、医疗器械互联网信息服务审批（备案）申报常见问题解答

一、确定是否需要申请《互联网药品信息服务资格证书》

在第三方网络平台（如淘宝、京东、拼多多、美团等）上卖药或医疗器械的商家，以及申请办理定点零售药店纳入门诊统筹管理时，均无需办理《互联网药品信息服务资格证书》。这是为了方便广大从事药品和医疗器械的商家，减少一些不必要的申请手续，让他们能够更加便捷地进行网络销售和提供服务。

二、互联网药品信息服务资格证书申请条件

想要申请《互联网药品信息服务资格证书》，需要满足一定的条件。首先，申请者必须符合《互联网信息服务管理办法》的相关规定。其次，申请者必须是依法设立的企事业单位或者其它组织。此外，还需要具备与开展互联网药品信息服务活动相适应的专y人员、设施及相关制度。z后，需要有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专y知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

三、需要申请办理《互联网药品信息服务资格证书》的情况

需要在互联网上开展药品或医疗器械信息服务的本省企事业单位或其它组织需要申请《互联网药品信息服务资格证书》。如果相关单位不开展此服务业务，则无需申请。

四、营业执照经营范围中包含药品、医疗器械生产经营，但是实际不从事药品、医疗器械互联网信息服务的单位，是否需要办理互联网信息服务资格证书的审批和备案？

对于营业执照经营范围中包含药品、医疗器械生产经营，但是实际不从事药品、医疗器械互联网信息服务的单位，不需要办理《互联网药品信息服务资格证书》的审批和备案。这样可以避免一些不必要的申请和备案手续，让单位能够更加专注于自己的主营业务。