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互联网药品信息服务资格证如何办理?线上问诊/网上药店需要申请什么证书呢?

发布:2024-11-18 13:35,更新:2024-11-19 08:36

       互联网药品信息服务资格证如何办理?线上问诊/网上药店需要申请什么证书呢?,线上问诊如果存在交易,线上有支付端口的话,就需要申请经营性的药品信息服务资格证。如果是无偿的,就申请非经营性的就行了。,未获得《互联网药品信息服务资格证书》不能网上卖药!《互联网药品信息服务资格证书》相关处罚规定:未取得或者超出有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网药品信息服务的,给予警告,并责令其停止从事互联网药品信息服务;情节严重的,移送相关部门,依照有关法律、法规给予处罚。

一、提供互联网药品信息服务的网站,分经营性和非经营性: 

经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。

非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

应当在其网站主页显著位置标注证书编号。

资质全名:互联网药品信息服务许可证

有效期限:5年

审批机构:省级药监局

审核时间:40-60工作日

年检要求:不年检

二、设定依据

        《互联网信息服务管理办法》(2000年9月25日国务院令第292号发布,2011年1月1日予以修改)第五条:从事新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械等互联网信息服务,依照法律、行政法规以及国家有关规定须经有关主管部门审核同意的,在申请经营许可或者履行备案手续前,应当依法经有关主管部门审核同意。

        《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号),保留互联网药品交易服务企业审批事项。

        《互联网药品信息服务管理办法》(国家食品药品监督管理局9号令)第六条:各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核,符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》。第十三条:申请提供互联网药品信息服务,应当填写国家食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》,向网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,同时提交以下材料....

三、互联网药品信息服务资格证书办理条件:

01、有业务发展计划及相关技术方案;02、有健全的网络与信息安全保障措施;03、本省互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;04、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;05、有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。 

四、互联网药品信息服务资格证书办理材料:

01、互联网药品信息服务申请表;02、企业营业执照复印件;03、网站域名注册的相关证书或者证明文件;04、网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明);05、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;06、省药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;(须2名以上专业技术人员;人员含正式劳动合同)、网站负责人身份证复印件及简历(含正式劳动合同)。

备注:因各地政策不同,办理所需资料可能有差异,具体以当地主管部门要求为准。

五、互联网药品信息服务资格证书办理流程:

01、申请:申请人需备齐资料后,向当地药品监督管理局提交申请。02、受理:主管部门对提交的材料进行核对、登记,作出受理或不予受理决定。03、审查:受理后,主管部门对申报单位和材料进行审查,作出通过或不予通过决定。04、颁证:审查通过后,主管部门对符合规定的单位准予许可并颁发证件。


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