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申请互联网药品信息服务资格证(包人员/网站/毕业证)解决疑难

发布:2024-11-11 13:32,更新:2024-11-13 08:36

互联网药品信息服务资格证如何办理!互联网药品信息服务资格证办理流程汇总如下:

《一》什么是互联网药品信息服务资格证书

互联网药品信息服务资格证书是由各省药品监督管理局审核颁发的,主要是指企业在互联网端有发布药品或医疗器械等相关活动的行为;

根据性质不同,互联网药品信息服务资格证书又分为经营性和非经营性两个种类,区别如下:

《二》互联网药品信息服务资格证书经营性和非经营性有什么区别

经营性:经营性是指企业有偿向上网用户提供药品或医疗器械的行为

非经营性:非经营性是指企业无偿向上网用户提供药品或医疗器械的行为

注释:本质区别:经营性是指企业有学术类的专家发表的一些学术类报告以获得盈利为目的的行为

《三》申请互联网药品信息需要什么条件及材料

条件:

①互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织; 具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;

②有两名以上熟悉药品医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员;③提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元;有为用户提供长期服务的信誉或者能力;④公司及其主要出资者和主要经营管理人员三年内无违反电信监督管理制度的违法记录;⑤有必要的技术方案、信息安全保障措施以及拟开展业务的发展计划。

材料:

①互联网药品信息服务申请或备案表;

②网站域名注册的证书或者证明文件;③至少2名药品及医疗器械专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书;④网站负责人身份证及简历;⑤网站栏目设置说明;⑥企业营业执照,事业单位或组织提交的机构证明材料。


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