上海互联网药品信息服务资格证(经营性)办理指南 壹点壹线企服

一、上海互联网药品信息服务资格证简介

【互联网药品信息服务资格证】，是指通过互联网向上网用户有偿或无偿提供药品信息服务的企事业单位或组织必须取得的资质证书。该证书是确保药品信息在互联网上发布、传播的真实性和合法性的重要保障。

根据《互联网药品信息服务管理办法》，互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。经营性互联网药品信息服务指的是通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动，如药品销售平台、药品推广网站等；非经营性互联网药品信息服务则是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动，如药品信息查询网站、药品科普网站等。

1、资质全称：《互联网药品信息服务资格证书》；

2、资质分类：经营性和非经营性；

3、审批机构：上海市药监局；

4、审批时间：10-20个工作日；

5、有效期限：5年；到期前6个月内办理续期；

6、年检要求：不年检。

二、哪些情况，上海哪些企业需要申请《互联网药品信息服务资格证》？

1、范围广

适用于所有在互联网上开展药品、医疗器械信息服务的。

2、电商平台

如淘宝，天猫，京东、小红书等线上销售药品、药品器械的平台。

3、药品企业

销售药品的公司，供应链大厂。为了更全面的推广本公司产品服务，需要在网上进行宣传推广的企业。

4、医疗器械企业

销售医疗器械的公司，供应链大厂。为了更全面的推广本公司产品服务，需要在网上进行宣传推广的企业。

三、上海经营性互联网药品信息服务资格证申请难度

上海互联网药品信息服务资格证（经营性）的申请难度主要体现在以下几个方面：

1、法规政策复杂：互联网药品信息服务涉及多个部门的监管，相关法律法规和政策较为复杂。企业需要仔细研读并遵守相关规定，以确保申请材料的合规性。

2、人员要求严格：办理该证书对人员有一定要求，如企业需具备相应数量的人员，且这些人员需具备相应的资质和证书。企业在人员配备和培训方面需要投入一定的时间和精力。

3、审核流程繁琐：审核流程包括提交申请材料、接受现场检查等多个环节。企业需要按照规定的流程和时间节点进行操作，以确保申请的顺利进行。

然而，从实际操作来看，只要企业充分认真准备申请材料，积极配合审核工作，办理该证书的难度并不是特别大。此外，选择一家、有经验的代办机构也可以大大降低办理难度，提高办理效率。

四、上海经营性互联网药品信息服务资格证办理费用

上海互联网药品信息服务资格证（经营性）的费用主要包括申请费用、服务费用以及可能的培训费用等。

1、申请费用：虽然直接申请本身通常不收费，但企业在准备申请材料、进行内部审核等过程中会产生一定的成本。这些成本包括人员工时、材料打印等，虽然不直接算作申请费用，但仍是企业需要考虑的一部分支出。

2、服务费用：若企业选择通过代办机构办理，则需要支付一定的服务费用。这些费用涵盖了代办机构为客户提供的资料准备、申请流程指导、审核协助等服务。服务费用的具体金额取决于服务内容和难度，一般在千元元至上万元之间，部分机构可能根据客户的具体需求提供个性化的报价方案。

3、培训费用：部分企业可能需要进行内部培训，以确保相关人员了解互联网药品信息服务的法规和政策。这部分费用虽然不直接计入办理费用，但企业在规划预算时也应予以考虑。

也就是说，企业若选择自行办理，主要费用集中在内部成本和审核费用上；若选择代办机构，则需额外支付服务费用。总体而言，办理费用在几千元至数万元不等，具体金额需根据企业情况和代办机构报价而定。

五、上海互联网药品信息服务许可证的办理流程

1. 自查申请条件

·申请者需为依法设立的企业或组织；

·需要有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械知识的技术人员。

·应具备与开展互联网药品信息服务活动相适应的人员、设施及相关制度。

·应当有健全的网络与信息安全保障措施。

·需要提交企业营业执照复印件、网站域名证书等相关材料。

2、准备申请材料

·告知承诺书（互联网药品信息服务审批-核发）；

·互联网药品信息服务核发申请表；

·营业执照；

·网站域名注册证书；

·非经营性互联网信息服务备案说明；

·电信业务经营许可证；

·网站负责人和药品或医疗器械信息审核员毕业证书或网站负责人和药品或医疗器械信息审核员技术资格证书；

·网站负责人和药品或医疗器械信息审核员中华人民共和国居民身份证；

·网站情况介绍；

·互联网药品信息服务管理文件目录；

·授权委托书等。

3. 提交申请并等待审核

将准备好的申请材料提交至所在江苏省(食品）药品监督管理部门指定的受理窗口或在线平台。提交后，需耐心等待监管部门的审核。

4. 获取许可证

经审核符合要求的，监管部门将颁发《互联网药品信息服务资格证书》，并在相关政府网站上公示。

六、上海互联网药品信息服务许可证其他服务

1、变更

互联网药品信息服务许可证变更是指变更原有互联网药品信息服务许可证上的公司名称、法定代表人、注册地址、网站名称、IP地址、服务项目等信息；

2、续期

互联网药品信息服务许可证续期是指原有互联网药品信息服务许可证5年有效期届满后，公司想要继续使用，就需要向主管部门食品药品监督管理局提交续办申请；

3、注销

互联网药品信息服务许可证注销是指原有的互联网药品信息服务许可证未到或已到5年期限，持证公司因业务因素而不在需要使用该证书就需要向主管部门食品药品监督管理局提交注销申请。

七、【互联网药品信息服务资格证书】上海代办地区

黄浦区、徐汇区、长宁区、静安区、普陀区、虹口区、杨浦区、宝山区、闵行区、嘉定区、浦东新区、松江区、金山区、青浦区、奉贤区和崇明区

上海《互联网药品信息服务资格证》成功案例