医疗器械网络交易服务第三方平台备案办理材料清单,申请注意事项，第三方平台备案凭证《医疗器械网络销售监督管理办法》规定互联网销售医疗器械，电子商城，第三方平台应向所在地省级食药监部门备案。
医疗器械网络交易服务第三方平台提供者，是指在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务，供交易双方或者多方开展交易活动，不直接参与医疗器械销售的企业。
简单的说就是建立一个医疗器械交易平台，让商家入驻买卖医疗器械需要办理医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证。

※办理的条件
(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。
(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。
(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房。
(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

※哪些企业需要办理？
医疗器械网络交易服务第三方平台提供者从事医疗器械网络销售的企业；
医疗器械电商交易平台，如京东大药房、天猫大药房；
从事医疗器械网络销售的企业；

※办理材料

1、医疗器械网络交易服务第三方平台备案表

2、营业执照

3、法定代表人、主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证、学历证书

4、组织机构与部门设置说明

5、办公场所地理位置图

6、房屋产权证明文件或者租赁协议原件、复印件；

7、增值电信业务经营许可证原件、复印件

8、互联网药品信息服务资格证书原件、复印件

9、医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录

10、网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明

系统要求：

系统要求
1、具有入驻平台企业、购货方、医疗器械的合法性、有效性审核控制功能；
2、具有网上订购，支付结算，订单流转，交易状态查询、 评价投诉、退换产品等交易管理功能；
3、具有医疗器械记录浏览查询和产品追溯功能，产品追溯功能应当与当地医疗器械经营环节产品追溯系统实现数据对接；
4、具有销售票据或退换货票据生成、打印及销售记录保存功能；
5、具有质量公告和相关信息发布管理功能；
6、同时开展医疗器械网络批发和零售业务的第三方平台，网站或者网络客户端应用程序是否区分批发登录端口与零售登录端口；
7、入驻平台企业产品展示页面，是否标示销售企业全称、所属省份及详细地址。