线上卖药必备《互联网药品信息服务许可证》要求流程全解！

        线上购药平台已成为药品销售的重要渠道之一。对于希望入驻第三方平台开设网上药店的企业而言，获取《互联网药品信息服务许可证》是必不可少的一步，该证书全称为《互联网药品信息服务资格证书》。一般情况下，很多企业会选择代理代办，这样更为省时省心。那么，线上卖药必备《互联网药品信息服务许可证》！办理要求流程全解！接下来小编就来重点讲讲：线上卖药必备《互联网药品信息服务许可证》！办理要求流程全解！

近年来，当“互联网+”遇到老龄化的加重问题， 人们对健康的意识越来越强烈。 调查显示，我国有超过六成的人在去医院看病时都会上网搜索，从而反映出传统医疗行业医患信任的缺失，医生资源的分配不均衡等各种问题，这也就给了互联网医疗产业的发展带来了机会， 使得互联网和传统医疗行业巧妙的融合到了一起。

随着时间的推移，互联网医疗行业将越来越火热，使得越来越多的创业者涌入互联网医疗行业，这些创业公司几乎遍布了整个医疗服务产业链的各个环节。 为了有效规范该行业正常运行，涉足该行业的企业均需办理相关资质，其中重要的证件便是《互联网药品信息服务资格证书》。

一、线上购药平台与《互联网药品信息服务资格证书》关联

关于手机下单买药？

目前，多地区药店支持网络下单的有“美团”“饿了么”等电商平台，24小时药店标注有“24h”字样。以“美团”App为例，打开主页面后，右上方有“看病买药”选项。

可以看到药品分类信息，如感冒发烧、抗菌消炎、儿童用药、肠胃用药等多个选项。将该页面向下拉到“附近商家”页面，可以看到离您较近的多家药店名称，显示有具体地址、距离公里数、药品起送费用，以及送达药品的预估时间，一般在30分钟左右。

按照要求，网络销售药品/处方药需持有《互联网药品信息服务资格证书》。

二、《互联网药品信息服务资格证书》是什么？

互联网药品信息服务：分为经营性和非经营性两类。

经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。 非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

《互联网药品信息服务管理办法》第六条：各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核，符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》。

《互联网药品信息服务管理办法》第八条：提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号。

《互联网药品信息服务管理办法》第二十二条： 未取得或者超出有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网药品信息服务的，由国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门给予警告，并责令其停止从事互联网药品信息服务；情节严重的，移送相关部门，依照有关法律、法规给予处罚。

三、《互联网药品信息服务许可证》——适用场景

1）经营性互联网药品信息服务

涉及通过互联网平台（包括自建网站或第三方合作平台）向用户有偿提供药品信息、销售药品，并可能伴随药品信息介绍、在线咨询等增值服务。

2）非经营性互联网药品信息服务

虽然不直接涉及交易，但药店若选择在互联网上无偿公开、共享药品信息，以吸引用户或提供教育性内容，同样需要此证书。

3）药品、医疗器械网络销售

通过自建网站从事药品、医疗器械网络销售的企业和药品、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者也应当按照《互联网药品信息服务管理办法》取得互联网药品信息服务资格证书。

***不需要取得《互联网药品信息服务资格证》的情况：

若药店仅在第三方电商平台（如淘宝、京东、拼多多、美团等）或微信小程序上销售药品或医疗器械，且这些平台已具备相应的信息服务资质，药店本身则无需另行办理《互联网药品信息服务资格证书》。同样，若药店营业执照虽涵盖药品、医疗器械的生产经营，但实际并未开展任何形式的互联网药品信息服务，亦无需申请此证书的审批与备案。

四、《互联网药品信息服务许可证》——基本条件

1）企业资质

依法设立的企事业单位或其他组织。

2）人员配置

企业需配备至少两名熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械知识的技术人员

3）信息安全保障

企业应具备健全的网络与交易安全保障措施及完整的管理制度。同时，企业应能完整保存交易记录，并配备相应的设施和设备，如档案室。

五、《互联网药品信息服务许可证》——办理材料

1）互联网药品信息服务申请表；

2）企业营业执照复印件；

3）网站域名注册的相关证书或者证明文件；

4）网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明）；

5）网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明；

6）省药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明；

7）保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明；

8）健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度；

9）药品及医疗器械类技术人员学历证明或者其技术资格证书复印件（须2名以上技术人员；人员含正式劳动合同）、网站负责人身份证复印件及简历（含正式劳动合同）。

七、《互联网药品信息服务许可证》——后续事项

1）合法合规经营

企业在获得许可证后，应严格遵守国家相关法律法规，确保互联网药品信息服务的真实、准确、合法。同时，应持续关注国家法律法规的变化，及时调整和完善业务。

2）证书续期

《互联网药品信息服务许可证》的有效期一般为5年。企业在证书到期前，应及时向相关部门申请续期，确保持续合法经营。

3）入驻第三方平台

企业在获得许可证后，可与第三方平台联系，提交相关材料并申请入驻。根据平台要求，完成后续流程，即可在第三方平台开设网上药店，为消费者提供便捷的药品购买服务。

八、请注意！互联网药品信息服务提供者变更下列事项之一的，应当向原发证机关申请办理变更手续，填写《互联网药品信息服务项目变更申请表》，同时提供下列相关证明文件:

(一)《互联网药品信息服务资格证书》中审核批准的项目(互联网药品信息服务提供者单位名称、网站名称、IP地址等);

(二)互联网药品信息服务提供者的基本项目(地址、法定代表人、企业负责人等);

(三)网站提供互联网药品信息服务的基本情况(服务方式、服务项目等)。

九、《互联网药品信息服务许可证》——相关问题解答

1、网站是否可以放在云空间上？服务器的地址，是否可以不在市？

相关法规并未要求网站放在何处。随着互联网技术的发展，作为新的储存方式，云空间的安全性、可靠性和经济性优势更为突出。故网站可以放在云空间上，服务器的地址也可以不在

2、申请类别分“经营性”和“非经营性”，该如何选择？

互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动，非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。经营性或非经营性服务，特指信息服务是否有偿或者无偿提供，与是否进行产品销售无关。

3、该事项实施告知承诺，如何办理？

按照《国家药品监督管理局贯彻落实国务院深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的实施方案》（国药监法〔2021〕40号）要求，对申请人自愿承诺符合许可条件并按要求提交材料的，当场作出许可决定。申请人不作出承诺的，按一般程序实施审批；申请人作出不实承诺的，行政审批机关将依法查处，申请人承担相应的法律责任。