《互联网药品信息服务许可证》药店第三方平台在网上卖药的必备资质网站销售药品分为两种情况一种是入驻型,像入驻东京、淘宝、天猫、拼嘻嘻等电商平台,需要申请互联网药品信息服务许可证。
另一种是自建型,公司自己建网站卖药,不仅需要申请互联网药品信息服务许可证,还需要申请药品网络经营备案,有了这两个证件,才可以在自己建的网站上售卖药品。
申请《互联网药品信息服务资格证》需要的资料
1、营业执照经营范围含:互联网药品信息服务、药品经营等,且公司无外资,注册资本要在100万以上。
2、一名计算机人员和两名医药学人员的身份证、毕业证扫描件、电话、邮箱
3、域名做好ICP备案,提供域名证书
4、网站内容要与药品相关
5、提供服务器租赁合同、购买设备发票等
申请《互联网药品信息服务资格证》办理需要的条件
1、必须是依法设立的企事业单位或组织
2、得有相关人员、设施和制度
3、至少得有两名懂药品、医疗器械管理法律、知识的技术人员(人员可提供)
4、 还需要有个网站
申请《互联网药品信息服务资格证》办理流程
1、申请人向省局政务受理部门提交申请材料。省局政务受理部门在5个工作日内进行形式审查,符合规定的,发给受理通知书,并将申请材料移交药品化妆品流通监管处;
不符合规定的,发给不予受理通知书并一次性书面告知申请人所要补正的全部材料。
2、食品药品监督管理局收到申请材料后,在20个工作日内进行审核、审批,批准的,制作《互联网药品信息服务资格证书》,移交省局政务受理部门;
3、省局政务受理部门收到材料后,在1个工作日内通知申请人,并发放《互联网药品信息服务资格证书》。
申请《互联网药品信息服务资格证》注意事项
提供互联网药品信息服务的网站不在其网站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号的,国家食品药品监督管理zongju或者省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门给予警告,责令限期改正;在限定期限内拒不改正的,对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以500元以下罚款,对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以5000元以上1万元以下罚款!
01、哪些企业需要办理互联网药品信息服务资格证书?
答:从事互联网医疗、网上销售药品或医疗器械、提供互联网药品信息等服务业务的企业,均需要办理互联网药品信息服务资格证书。
例如:从事医药经营的XX制药厂、医药公司、药店等企业,如果需要在官网上展示药品或医疗器械产品信息,或者在微信公众号、小程序发布药品或医疗器械相关内容,以及入驻第三方平台进行医药销售等活动,就得办理互联网药品信息服务资格证书。
02、办理互联网药品信息服务资格证书需要满足什么条件?
01、有业务发展计划及相关技术方案;
02、有健全的网络与信息安全保障措施;
03、本市互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;
04、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的人员、设施及相关制度;
05、有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
03、办理互联网药品信息服务资格证书需要提供什么材料?
01、互联网药品信息服务申请表;
02、企业营业执照复印件;
03、网站域名注册的相关证书或者证明文件;
04、网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明);
05、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;
06、市药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;
07、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明;
08、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;
09、药品及医疗器械类技术人员学历证明或者其技术资格证书复印件(须2名以上技术人员;人员含正式劳动合同)、网站负责人身份证复印件及简历(含正式劳动合同)。
备注:因各地政策不同,办理所需资料可能有差异,具体以当地主管部门要求为准。