在当今数字化时代,互联网的蓬勃发展犹如一股强劲的东风,推动着各个行业纷纷踏上线上发展的征程。其中,网上药店也顺势而起,逐渐成为药品销售领域的新兴力量。然而,大家可别小瞧了在网上销售药品这件事儿,它可不是随随便便就能开展的,要知道,若想在网络平台上售卖药品,那必须得手握一张至关重要的许可证才行呀。今天呢,就由壹点壹线企服小编来给大家伙详细讲讲这互联网药品信息服务许可证的申请流程吧。
首先,咱们得清楚互联网药品信息服务是划分了不同类型的哦,主要分为经营性和非经营性这两大类。经营性互联网药品信息服务呢,简单来说,就是通过互联网这个大平台,向上网用户有偿提供诸如药品信息之类服务的相关活动啦。而非经营性互联网药品信息服务则是通过互联网,向上网用户无偿提供那些公开的、具有共享性质的药品信息等服务活动哟。
又称为《互联网药品信息服务许可证》,是国家对互联网药品信息服务实施监管的重要手段,其目的是为了规范互联网药品信息服务行为,确保所提供的药品信息真实、准确、合法,保障公众健康。取得该证书的企业或组织,方可通过互联网向公众提供药品信息服务,包括药品/医疗器械的推广、咨询、展示等。
1、资质全称:《互联网药品信息服务资格证书》;
2、资质分类:经营性和非经营性;
3、办理单位:黑龙江省药品监督管理局;
4、办理对象:企业法人;
5、审批时间:20个工作日;
6、有效期限:5年;到期前6个月内办理续期;
7、年检要求:不年检。
《互联网药品信息服务许可证》——办理要求
1、企业主体:
·申请者必须为依法设立的企事业单位或组织,具备独立法人资格,拥有有效的营业执照和相关经营资质(如药品经营许可证、医疗器械经营许可证等)。
2、专业人员与设施:
·需要有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的技术人员。
·应具备与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度。
·具备必要的场地、设施及技术方案,以满足日常运营和监管需求。
3、管理制度
申请者需建立健全的管理机构,制定完善的网络与交易安全保障措施及管理制度,确保药品信息的真实性和安全性。此外,还需具备完整保存交易记录的设施、设备,以及网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能。
4、网站内容
申请者的网站内容需符合法律法规要求,经营性网站需有明确的收费栏目。网站应保证所提供的药品信息合法、真实、安全,不得发布虚假或误导性信息。
《互联网药品信息服务许可证》——办理材料
1、在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明。
2、信用承诺书。
3、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件,一名计算机相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件,网站负责人学历证书、身份证复印件及简历。
4、网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”“中华”“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其他提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”“药品招商”“药品招标”等内容。
5、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。
6、互联网药品信息服务资格证书核发申请表。
7、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。
8、网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明)。
9、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度。
10、委托他人办理的需提供法定代表人(负责人)签字的委托授权书,附双方身份证复印件【如需】。
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