为持续深化“放管服”改革,全面提升政务服务效能,山东省药品监督管理局(以下简称省药监局)决定,自2024年10月1日起受理的“药品医疗器械互联网信息服务审批许可”申请,经审核通过后,发放电子版《互联网药品信息服务资格证书》。以后企业网上办理相关业务,上传电子版证书即可。除特别需要外,不再发放纸质证书。
申请人可通过“山东省药品监督管理局企业行政许可服务平台-许可进度-电子证照”栏目下载(下载位置和证书正本样式见下图),也可以通过“爱山东APP-我的证照”栏目进行申领以获取电子证照正副本信息或自行打印电子证照。电子证照、自行打印的纸质证书与省药监局印制的证书具有同等效力。此前已发放的纸质证书在有效期内依然有效。
山东《互联网药品信息服务资格证办理指南》
互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。
互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。
非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
商家把药品放到第三方平台需要什么资质呢?
如美团、京东、叮当快药等平台。这就需要办理互联网药品信息服务资格证。
互联网药品信息服务资格证的办理条件
1.提供互联网药品交易服务的网站必须是取得《互联网药品信息服务资格证书》至少期满三个月;
2.具有与开展业务相适应的场所、设施、设备,并具备自我管理和自我维护的能力;
3.具有健全的管理机构,具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;
4.具有完整保存交易记录的设施、设备;
5.具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;
6.具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。
办理互联网药品信息服务资格证,重点需要以下资料:
1.三名人员的身份证正反面照片和毕业证照片(一名计算机相关专业人员和两名医药相关专业人员),学历为全日制大专及以上的学历;
2.三名人员Zui近一个月的shebao证明;
3.PC网站;
4.域名证书;
5.网站的服务器租赁合同;
6.产品的注册证书;
7.本公司的药品经营许可证;
8.合作厂家的营业执照照片、生产许可证照片;
9.执照经营范围,应包含“互联网药品信息服务”等相关内容
10.申请公司的营业执照正副本照片、法人的身份证正反面照片
上面为重点需要的资料,资料提交上去后,总体审核时间基本在两周左右,初审时间比较快,一般在5个工作日,如果有什么问题,老师会电话联系你修改相应的资料,但是如果资料本身就不齐全的话,建议不要随意提交,以免被审核老师判定为虚假材料,那就会被直接拉入黑名单 ,后面就办不了这个证了。每个城市政策不一样,所要求的资料会有所区别,如果大家有什么不明白的,可以在评论区留言,这边看到信息后
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